职责描述:
1、负责体外诊断试剂产品注册资料的审核、整理、提交;
2、负责产品注册审批过程中问题的沟通、协调,及时完成补正;
3、负责产品注册检验的联系、送检及跟进;
4、负责临床样本收集,编写产品临床评价报告,参与临床试验工作;
5、产品注册资料的整理、归档;
6、收集整理注册相关法规、规章、标准。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业,1年及以上诊断试剂;
2、1年以上IVD产品国内注册经验或至少一个IVD项目完整国内注册经验(关键);
3、熟悉IVD产品国内注册相关法规、标准;
4、较强的语言、文字表达能力;
5、较强的学习能力和领悟力;
职位福利:五险一金、周末双休、节日福利、餐补