岗位职责：1、协助建立健全质量管理体系，负责建立健全药物警戒体系，建立完善药物警戒管理制度、流程与药物警戒管理网络。2、负责对质量安全事件的调查与处理，负责对临床重大不良反应/事件的调查。3、负责督促指导所属企业药物警戒体系建设并开展检查。4、负责质量安全突发事件的调查与应急处置工作。5、负责已上市药品批件延续与技术转移的管理。6、参与对所属企业的监督检查与有因检查。7、协助完成各类报告与总结。8、协助维护质量专家团队，负责对所属企业开展技术服务与培训9、协助做好对所属企业的年度专项考核。10、协助推进企业质量文化建设。11、承办上级领导交办的其他事项。任职要求：1. 学历要求：本科及以上学历。2. 专业要求：药学、化学或相关专业。3. 相关工作年限要求：具5年以上制药企业工作经验，从事质量管理工作3年以上。 4. 其他要求：工作认真细致；熟悉药品生产制造、仓储和质量管理流程；熟悉药品管理相关法规及GMP要求；电脑操作熟练；身体健康，能适应经常出差。 职能类别：药物警戒专员